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2022-05已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)(一)
药审中心发布已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行),用于指导已上市化学药品的药学变更。07
2022-05国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》的通知
国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》的通知。07
2022-05《体现患者需求的临床试验设计》-节选《以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发指导原则》
《体现患者需求的临床试验设计》-节选《以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发指导原则》(2021年第46号文件2021.11.19发布)。22
2022-04关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉中溶出曲线研究条件的问答(征求意见稿)》意见的通知
药监局审评中心发布关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉中溶出曲线研究条件的问答(征求意见稿)》意见的通知,用于更好指导企业进行药学变更研究。15
2022-04中国急性缺血性脑卒中急性期并发症及其预防与处理指导规范(2021)
中国急性缺血性脑卒中急性期并发症及其预防与处理指导规范(2021)部分摘录。©非小号(山东)生物医药科技股份有限公司版权所有
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